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正華觀點‖藥品專利權力限制
發布時間:2020-02-13           瀏覽量:  
      我國藥品專利權的限制與我國《專利法》規定的相同,有普通的時間和地域限制,也有特殊的強制許可和法定許可以及國家指定實施許可。我國《專利法》第四十八、四十九、五十條規定了專利行政部門可授予強制許可的三種情況:
      第一,具備實施條件的單位以合理的條件請求發明或者實用新型專利權人許可實施其專利,而未能在合理長的時間內獲得這種許可時;
      第二,在國家出現緊急狀態或者非常情況時,或者為了公共利益的目的;
      第三,一項取得專利權的發明或者實用新型比先前己經取得專利權的發明或者實用新型具有顯著經濟意義的重大技術進步,其實施又有賴于前一發明或者實用新型的實施。
      我國強制許可的制度來源于TRIPS條約中對強制許可的規定,我國《專利法》第53條規定:“取得實施強制許可的單位和個人不享有獨占的實施權,并且無權允許他人實施。”《專利法實施細則》規定,國務院專利行政部門作出的給予實施強制許可的決定,應當限定強制許可實施主要是為供應國內市場的需要。強制許可涉及的發明創造是半導體技術的,強制許可實施僅限于公共的非商業性使用,或者經司法程序或者行政程序確定為反競爭行為而給予救濟的使用。
     《專利法》第54條規定:“取得實施強制許可的單位或者個人應當付給專利權人合理的使用費,其數額由雙方協商;雙方不能達成協議的,由國務院專利行政部門裁決。”《專利法實施細則》第73條規定,依專利法第54條,請求國務院專利行政部門裁決使用費數額的,當事人應當提出裁決請求書,并附具雙方不能達成協議的證明文件。國務院專利行政部門應當自收到請求書之日起3個月內作出裁決,并通知當事人。
       從我國《專利法》實施以來,尙沒有一例藥品強制許可成功的案例。因為《專利法》中規定的強制許可的許多地方是沿用TRIPS協議的,并不適合我國國情。在那些藥品研發能力高,擁有藥品專利多的國家,他們當然希望專利能對藥品有全面的保護,但是我國還處于知識產權發展和探索階段,我國可以說是非常需要藥品強制許可的國家,但是我國并沒有一例成功的案例,所以我國應該對強制許可制度進行調整以適應我國國情。比如強制許可的補償費用以及許可時間問題都需要調整,利用專利生產藥品需要對專利權人支付費用來生產藥品,但是有可能生產商根本不能回本,所以就提高藥品價格,這對消費者來說并不是好事。而且許可時間在災害平息過后,但是制藥是需要時間的,有些藥品交了強制許可費,還沒有全部投入市場,強制許可時間就到了,這對那些藥商是不公平的。
      隨著經濟貿易全球化的發展,知識產權保護逐步國際化,隨著TRIPSI辦議的簽署,我國藥品專利保護制度基本上與國際慣例保持了一致,在具體制度的設計上也在很大程度上吸收借鑒了先進國家的保護模式,但在藥品的專利保護理念以及手段措施方面仍與發達國家有不小差距,我國制藥企業目前的專利保護意識仍有待提高,創新能力弱,人才培訓機制不完善。但是挑戰和機會并存,企業應該抓住全球化的機遇,營造良好的環境,采取行之有效的措施,努力學習外國先進藥品專利保護知識和經驗,培養專業人才,加大創新能力,為醫藥專利保護創造更好的條件。









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